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高分子医疗器械产业化发展项目商书(柒)

时间:2016-8-3 14:42:24 点击:

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六、市场宏观环境分析(PEST分析)

P(政策)分析:

经历数年市场扩容后,药品行业面临较大政策干扰,如招标、降价,近几年,政策面偏紧的药品市场发展速度明显下降。而医疗器械行业处于产业周期早期,鼓励性政策占据主导且刚刚进入“政策蜜月期”,行业有望充分享受政策红利。未来,医疗器械行业会有更多政策扶持,较药品有更大的比较优势。

近年来,我国政府非常重视医疗器械的发展,并针对整个产业制定了一系列的鼓励政策,其中就包含了对体外诊断产业的相关鼓励和扶持措施。

国务院出台《关于促进健康服务业发展的若干意见》,提出“健康服务业”大概念,并提升到国家战略层面,力争到2020年,把健康服务业的总规模从现在的2万亿元提高到8万亿元以上。医疗器械属于健康管理领域,该政策对健康护理类医疗器械等直接形成利好。自该政策出台后,市场对于医疗器械的关注开始逐渐升温。

国务院公布了新版《医疗器械监督管理条例》,增加了很多支持行业发展的内容,更加符合目前的发展趋势,更加鼓励技术创新,积极推动医疗器械产品的升级换代和创新。同时,新修订的监管条例还放宽了对医疗器械研发的要求,由原来的必须有厂房、生产条件后才能进行注册认证,变更为只要达到创新条件有项目就可以批,获批后甚至可以委托别的厂商做,这大大节约了研发成本和周期。

我国食药监总局颁发了《创新医疗器械特别审批程序》,对器械创新给予鼓励。该政策提到,相关监管部门将在确保上市产品安全、有效的前提下,针对创新医疗器械设置特别审批通道,加快产品进入市场的速度。该政策对鼓励医疗器械的研究与创新,促进医疗器械新技术的推广和应用,推动医疗器械产业发展起到积极作用。

此外,国务院、发改委、科技部也在《医疗器械产业“十三五”规划》等文件里谈及一次性医疗器械,国家产业政策的扶持为医疗器械产业的发展创造了良好外部环境。

E(经济)分析:

我国经济保持快速增长,人民收入水平不断提高。过去30 年,我国经济一直保持高速增长,国内生产总值由2001 年的10.97万亿增长至2015 年的67.67万亿元,复合年增长率为15.19%;人均国内生产总值由2001 年的8,622 元增长至2015 年的5.2万元,复合年增长率为14.56%。

S(社会)分析:

新医改不断向基层进行靠拢,为减少居民的医疗费用,提高医疗效率,应当加强疾病预防诊断;伴随收入提高,人们对健康和医疗的品质也提出了更高的要求。随着医保范围的扩大、商业健康险的放开、老龄化趋势明显等强有力的驱动因素,在这种大环境下,医疗器械行业的发展是可以预期的。

T(技术)分析:

近些年来,由于一次性医疗器械技术融合了很多新技术和新方法,大大促进了产业的发展。其产品的质量和可靠性,与跨国公司产品没有明显差别。

本项目拥有自主知识产权,先后开发出达到国内水平的支改进型笔式安全采血针、安全型静脉穿刺针、防栓抗凝型安全留置针等系列产品。因此,公司产品不存在市场技术壁垒限制。

综上所述,通过对PEST环境分析法分析可以看出:本项目在政策上受到国家政策保护,在经济上会受到我国经济暖春的庇护市场前景巨大,在社会上随着民众个性化需求巨大,技术领先,不存在技术壁垒。

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作者:不详 来源:网络
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