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【行业】肿瘤创新药-技术换代竞争激烈(21页)

时间:2020-11-4 0:05:38 点击:

  核心提示: 政策支持推进,促使医药行业未来更加规范化和集中化,鼓励创新。另一方面,随着药包材药用辅料与药品关联审评审批、药物研发与技术审评沟通交流会、优先审评、MAH、加入国际 ICH以及加快建立 eCTD...
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政策支持推进,促使医药行业未来更加规范化和集中化,鼓励创新。另一方面,随着药包材药用辅料与药品关联审评审批、药物研发与技术审评沟通交流会、优先审评、MAH、加入国际 ICH以及加快建立 eCTD系统等一系列政策支持推进,促使医药行业未来更加规范化和集中化,鼓励创新并与国际接轨。CDE 近年审评报告显示,药物审评堆积情况大大缓解,从巅峰的 22000 件堆积降至 4000 件左右。创新药的申请也在逐年增加。一方面,国产创新药研发依旧呈现化学小分子药为主,生物大分子药为辅的局面。另一方面,对比 2014年和 2019 年数据,生物创新药在总体创新药申请中占比已经由 6%跃升至 24%,生物创新药的重要性日益突出。从治疗领域区分,2019 年 NMPA 新药临床申请适应症占比中,抗肿瘤药物占据申请的一半以上,该赛道已经成为创新药研发中最受重视,竞争最激烈的赛道。【行业】肿瘤创新药-技术换代竞争激烈(21页)

恶性肿瘤发病率死亡率逐年攀升,创新药物需求增加。我国目前是世界上恶性肿瘤年发病率最高的国家,且发病率和死亡率均逐年上升。2015年发病中标率为 190.64/10 万,高于世标率 186.39/10 万。随着我国经济的进一步发展,内陆城市 PM 2.5 不断增长,短期内,我国的肿瘤发病率还将持续高位增长。在疾病发病率和死亡率不断攀升的双重压力下,寻求积极有效的创新疗法需求不断增加。【行业】肿瘤创新药-技术换代竞争激烈(21页)

对比发达国家,预后较好的肿瘤 5 年生存期存在差距,驱动抗肿瘤创新药进口与研发。2015年,我国恶性肿瘤的 5年相对生存率约为 40.5%,相比 10年前提高了 10%左右,但与发达国家相比仍有很大差距。即使在预后较好的肿瘤如乳腺癌、甲状腺癌和前列腺癌等疾病中,患者 5年生存率为 82.0%、84.3%和66.4%,也与美国相去甚远(90.9%、98%和 99.5%)。一方面是由于我国高发癌种与欧美发达国家有差异,国人体检意识较差,疾病发现已到晚期。另一方面也是由于治疗药物种类比较稀缺,疾病后期选择范围较少,晚期病例临床诊治不规范。【行业】肿瘤创新药-技术换代竞争激烈(21页)

作者:佚名 来源:不详
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